بالتعاون مع جمعية المختبرات والتحاليل الطبية تقوم وحدة الاعتماد في مؤسسة المواصفات والمقاييس الاردنية بتنفيذ برنامج قياس المهارات الفنية فيما يتعلق بفحص شرائح الدم.

سعياً من وحدة الاعتماد لتطبيق احدث الممارسات الدولية في مجال اعتماد المختبرات، وحرصاً منها على توعية المختبرات الوطنية بأهمية القيام بالمشاركة في عمليات اختبارات المهارة لما له من أثر في الحصول على الاعتماد وفائدة للمختبر باعتباره وسيلة من وسائل تأكيد الجودة تمكنهم من مقارنة أدائهم مع أداء المختبرات العاملة في نفس المجال واتخاذ الإجراءات اللازمة لتحسين هذا الأداء، تنوي وحدة الاعتماد تنظيم برنامج وطني خامس لاختبارات المهارة والأول في مجال المختبرات الطبية في الأردن. وذلك تحت اشراف خبراء من أصحاب الاختصاص (المجموعة الاستشارية Advisory Group ).

حيث سيقوم المختبر المرجعي بتحضير العينات للمختبرات المشاركة، وتسليمها لوحدة الاعتماد، وسيتم اعلام المختبرات بموعد استلام العينات من وحدة الاعتماد وتسليم النتائج مع ضرورة ارجاع العينات (الشرائح المصبوغة) لوحدة الاعتماد. ومن ثم يقوم اعضاء المجموعة الاستشارية (Advisory Group) بتحليل النتائج واصدار تقرير بالبرنامج، حيث يمكن للمختبرات الاطلاع على نتائجهم بأرقام سرية مزودة من قبل وحدة الاعتماد.

كما سيتم اصدار شهادات للمختبرات المشاركة ذوات التقييم الناجح، اما المختبرات الأخرى فيمكنها الاتصال بوحدة الاعتماد لتنسيق مع اعضاء المجموعة الاستشارية (Advisory Group) من أجل تقديم النصح لها لتحسين أدائها.

 

منظم البرنامج:   وحدة الاعتماد / مؤسسة المواصفات والمقاييس الأردنية – عمان – الأردن بالتعاون مع جمعية المختبرات والتحاليل الطبية.

 

الهدف العــــــام:  يهدف برنامج اختبارات المهارة الفنية بين المختبرات الى بناء الثقة بالنتائج المخبرية على الصعيد الوطني، وتستخدم نتائجه كأداة لتقييم وتحسين أداء المختبرات.

 

أهداف البرنامج:

• برنامج وطني لفحوصات المهارة في مجال علم الدم (Blood Film)
• تطوير أنظمة الجودة لدى المختبرات الطبية المشاركة وفقاً لطرق الفحص الدولية المعتمدة وبناءً على متطلبات المواصفة الدولية ISO 15189
• مساعدة المختبرات المشاركة في تحقيق الكفاءة في إجراء الفحوصات.
• تمكين المشاركين من إثبات دقة وصحة النتائج المخبرية الصادرة للاعتماد والهيئات التنظيمية ومتلقي الخدمة.
• التأكيد على أهمية المشاركة في اختبار المهارة الفنية كأداة للتقييم والاعتماد.

 

تنظيم برنامج اختبار المهارة الفنية:

• هيكل تنظيم برنامج اختبار المهارة الفنية بناءً علىISO/IEC 17043:2010 لتنظيم وتطوير برنامج اختبار المهارة الفنية.
• بشكل عام إدارة وتنظيم برنامج اختبار المهارة الفنية هي من مسؤولية وحدة الاعتماد.
• الخبرات العلمية والفنية ذات العلاقة بالمجال الطبي بما في ذلك تحضيـر العينة، معاملة العينة، وانجازها، واختبار التجانس (وفقاً لطرق دولية) هي من مهمة المختبر المرجعي المخول من وحدة الاعتماد، وبإشراف مباشر من المجموعة الاستشارية (Advisory Group).
• تعمل وحدة الاعتماد على توثيــق جميع الممارسات والإجراءات بالرجوع إلىISO/IEC 17043:2010. كما يقوم المختبر المرجعي بتوثيق وحفظ جميع السجلات الفنية للبرنامج، وتزويد وحدة الاعتماد بهذه الوثائق.
• وللتأكد من أن البرنامج يعمل على أعلى معايير ممكنة بالتعاون ما بين المختبر المرجعي ووحدة الاعتماد، تقوم المجموعة الاستشارية (Advisory Group) – التي تم تعيينها من قبل وحدة الاعتماد ويرأسها منسق البرنامج من وحدة الاعتماد– بالإشراف العام على الاتجاه العام للبرنامج. يتم اختيار أعضاء المجموعة الاستشارية (Advisory Group) من أعضاء اللجنة الفنية والمقيمين الفنيين الذين يعملون مع وحدة الاعتماد، على أسس فنية عالية ويجب أن يكون لديهم إلمام عميق بالفحوصات الطبية والجمع بين التعليم والخبرة والمعرفة في هذا المجال.

 

خبرات ومؤهلات المجموعة الاستشارية(Advisory Group):

عضو رقم (1):

رئيس اختصاص أمراض الدم / رئيس اختصاص المختبرات الطبية

حاصل على البورد الأمريكي في المختبرات الطبية

 

عضو رقم (2):

مستشار مختبرات طبية / قسم أمراض الدم والتخثر والوراثة /عضو باللجنة الفنية في وحدة الاعتماد

ماجستير مختبرات طبية

 

عضو رقم (3):

مدير مختبر طبي / مقيم مع وحدة الاعتماد  / نائب رئيس اللجنة الفنية مع وحدة الاعتماد

ماجستير تحاليل طبية

 

المهام الأساسية للمجموعة الاستشارية (Advisory Group):

• إعداد ومراجعة وتطوير خطة العمل للبرنامج.
• تزويد وحدة الاعتماد بالإرشادات الفنية اللازمة لتنفيذ البرنامج بطريقة سلسة.
• تحديد معايير الاداء اللازمة للبرنامج.
• تحديد الفحوصات وطرق الفحص المعتمدة في البرنامج.
• تزويد وحدة الاعتماد بالنماذج اللازمة لتعبئة النتائج.
• الاشراف على عملية تحضير العينات وترميزها.
• تقييم نتائج البرنامج واعداد التقرير النهائي.
• تقديم النصح والمشورة للمشاركين للتغلب على المشاكل التي قد تعترضهم أثناء تنفيذ البرنامج .
• حل أي خلافات قد تنشأ بين المنسقين والمشاركين.

تجتمع المجموعة عند الحاجة لضمان سير البرنامج، كما على المجموعة التنسيق مع المختبر المرجعي لمراقبة تطبيق البرنامج.

 

هيكل البرنامج:

1- المشاركة:

المشـاركة في هذا البرنامج اجبارية للمختبرات المعتمدة واختيارية للمختبرات غير المعتمدة. أن وحدة الاعتماد تشجع المختبرات على المشاركة في هذا البرنامج كما سيتم الأخذ بعين الاعتبار نتائج المشاركة في هذا البرنامج عند تقييم كفاءة المختبرات المهتمة بالحصول على الاعتماد أو تلك المختبرات التي ترغب في التأكد من كفاءتها.

2- إطار العمل:

سيتم استلام العينات من وحدة الاعتماد، ومن ثم فإن على المختبرات المشاركة تسليم نتائج الفحص خلال المدة الزمنية المحددة لاحقا بتعليمات المشاركة على النماذج المستلمة من وحدة الاعتماد الكترونيا  أو يدويا.

علما بأنه سوف يتم إبلاغ المختبرات المشاركة بتاريخ استلام العينات والفحص وتسليم النتائج.

3- منهج البرنامج:

سيتم تنظيم البرنامج على النحو التالي:

• تحضير العينات.
• تغليف العينات ووضع رمز خاصة لكل مختبر.
• استلام العينات الجاهزة للفحص.
• على المشاركين إجراء الفحوصات المطلوبة وإرسال تقرير النتائج مرفقا معها العينات (الشرائح المصبوغة) لمنظم البرنامج من وحدة الاعتماد.
• يتم إدخال المعلومات، جدولتها، ومن ثم إعداد التقارير.
• التقرير النهائي يرسل إلى وحدة الاعتماد باستخدام الرمز الخاص بالمختبر.
• تقوم وحدة الاعتماد بإرسال التقارير الفردية لكل مختبر على حدة.

4- الفحوصات المطلوب إجراؤها وطرق الفحص:

تبين بأنه في برامج اختبارات المهارة في القطاع الطبي وخصوصا في مجال علم الدم(Blood Film) يتم تزويد المختبرات بالغالب عبر البريد الالكتروني او بواسطة CD صورة لـشرائح عينات دم ولـيس عينات حقيقية، وعليه تم الاتفاق أن تكون فحوصات الدم (Blood Film)  هي محور البرنامج.

5- تعليمات للمشاركين:

سيتم تزويد المشاركين بالإرشادات كاملة ومفصلة (حسب العينات) فيما يتعلق بشأن التعامل مع العينات، والعوامل التي تؤثر في عناصر الفحص، بالإضافة إلى نموذج تقرير النتائج.

وأيضا سيتم تزويد المشاركين بتعليمات محددة تتعلق بتسجيل، وكتابة التقارير أو النتائج. (على سبيل المثال: الوحدات، والرسومات البيانية الدالة، أسس التقرير، والمواعيد النهائية للتقارير ……. الخ)، ويكون تسجيل البيانات باستخدام النماذج المرسلة للمختبرات، يجب أن تكون واضحة، ومقروءة ودقيقة. ويجب أن يتم توقيعها من كادر المختبر المؤهلين فنياُ والمخولين بتزويدنا بالنتائج.

6- تقييم الأداء:

ستقوم المختبرات المشاركة بصبغ شرائح الدم وقراءة العينات ومن ثم تعبأة النماذج المزودة من قبل وحدة الاعتماد واعادة إرسال النتائج وشرائح الدم المصبوغة من قبل المختبرات لوحدة الاعتماد، حيث ستقوم المجموعة الاستشارية (Advisory Group) بتقييم اداء المختبرات بعملية الصبغ وبقراءة الشرائح وتزويد المختبرات بالإجابة الصحيحة.

7- التقارير:

يجب تسليم النتائج إلى منسق البرنامج الكترونيا أو باليد معبأة بالنموذج المرسل من قبل المنسق، مع التأكيد على ارجاع العينات مع النتائج.

لوحدة الاعتماد الحق في رفض النتائج التي ترد للوحدة بعد الموعد النهائي المحدد لتسليم النتائج.

8- تقرير النتائج للمختبرات:

يتم إرسال التقارير للمشاركين خلال شهر من الموعد النهائي لتسليم النتائج.

9- الاحتفاظ بالسجلات:

يجب على المختبرات المعتمدة المشاركة الاحتفاظ بالنتائج لمدة 5 سنوات على الأقل. وكجهاز اعتماد فان صلاحية الاستفادة من نتائج برنامج اختبار المهارة الفنية تمتد لـ5 سنوات، ويجب على المختبر المعتمد الالتزام التام بالإجراءات التصحيحية إذا دعت الحاجة قبل زيارة المتابعة للمختبرات المعتمدة وقبل الحصول على الاعتماد للمختبرات غير المعتمدة.

10- السرية:

على المشاركين الاطمئنان بشأن السرية لمعرفتهم أن لكل مختبر رقم تميزي لا يعرفه سوى وحدة الاعتماد والمختبر نفسه، الرقم التميزي يتم إعطاءه للمختبر من وحدة الاعتماد (منسق البرنامج) أثناء استلامه للعينة ويبقى نفس الرقم للمراحل الأخرى ما لم يطلب المختبر تغيره بشكل  خطي مع بيان السبب لمنسق البرنامج من وحدة الاعتماد.

المعلومات المتعلقة بأداء مختبر محدد هي سرية بين المختبر ووحدة الاعتماد ما لم يقرر المختبر غير ذلك فيجب إبلاغ المنسق بشكل خطي.

11- المسؤولية والخلافات:

مسؤولية وحدة الاعتماد التعامل مع العوائق بنفسها. أية اعتراضات على برنامج اختبار المهارة الفنية يجب إرسالها فوراً لمسؤول الجودة في وحدة الاعتماد خلال شهر من تسلم المختبرات لتقرير النتائج ويتابع مسؤول الجودة الشكوى حسب الإجراءات الداخلية لوحدة الاعتماد. والقرار النهائي بشأن الشكوى هو لوحدة الاعتماد، أما إذا لم يكن المختبر راضياً عن القرار يحق له التقدم بتظلم للوحدة.

12- أجور المشاركة:

100 دينار أردني/ للبرنامج، حيث سيتم البرنامج على مرحلتين سنويًا، كل مرحلة بخمس عينات مختلفه.

 

المختبرات الراغبة بالمشاركة في هذا البرنامج، 

يرجى تعبئة النموذج التالي ليتم الاتصال بكم واطلاعكم على كافة المعلومات المتعلقة بهذا البرنامج والتنسيق معكم لتسجيلكم فيه

نموذج التسجيل في البرنامج